UNIDAD DE PLANIFICACIÓN AVANZADA Y MANUFACTURA 3D. Hospital General Universitario Gregorio Marañón

La UPAM3D da servicio asistencial intrahospitalario de planificación quirúrgica, diseño y fabricación de producto sanitario a medida. Para ello, cuenta con una licencia de fabricante de productos sanitarios con alcance para biomodelos, guías e implantes; además de la certificación de la norma ISO 13485 de Producto sanitario.

Este hecho hace totalmente necesario un seguimiento continuo del sistema de gestión de calidad, y de los requisitos de regulación aplicables.

Servicios

Somos consultores de regulación de producto sanitario a medida bajo ISO13485 y tenemos en constante actualización el mapa de procesos y los PNT de nuestra unidad, tenemos firmadas alianzas estratégicas de innovación clínica con otros hospitales públicos, tenemos licencia de fabricante de producto sanitario a medida (clase I, IIa y IIb), validamos y testamos nuevos materiales, y desarrollamos con diferentes industrias (con las que tenemos firmados acuerdo de I+D+i vía Fundación de investigación FIBHGM).